Американский иммунолог Энтони Фаучи объявил в пятницу график вакцинации детей. Biontech расширила аудиторию применения вакцины.
В дополнение к большому исследованию использования своей вакцины у беременных, Biontech и Pfizer объявили об исследовании среди маленьких детей. Пока вакцина от Biontech / Pfizer является единственной вакциной, условное одобрение которой уже распространяется на подростков в возрасте от 16 лет и старше.
Как стало известно, в ближайшие месяцы вакцина будет протестирована на детях от 5 до 11 лет. Также на конец 2021 года запланировано исследование среди детей до 5 лет. Углубленное исследование с участниками в возрасте от 12 до 16 лет уже началось: половина из 2200 испытателей получила вакцину, другая - плацебо. Как и взрослым, две дозы вакцины вводились с интервалом в три недели.
На брифинге для СМИ иммунолог и правительственный советник США Энтони Фаучи сообщил, что к осени появятся «вероятные» данные о безопасности и эффективности вакцины против Covid-19 для детей-подростков. Данные о детях младшего возраста будут доступны в первом квартале 2022 года.
Перед началом клинического исследования у детей необходимо убедиться, что в исследованиях у взрослых не возникло серьезных побочных эффектов. Подростки получают ту же дозу, что и взрослые. Для детей младшего возраста может потребоваться корректировка дозы.
И для Biontech / Pfizer, и для Moderna исследования среди детей в возрасте до 12 лет являются частью требований Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA). Последняя дата представления результатов исследования - июль или декабрь 2024 года.
Moderna, чья вакцина одобрена для детей в возрасте от 18 лет, начала поиск несовершеннолетних испытателей в декабре: по данным компании, в исследовании должны участвовать 3000 детей в возрасте от 12 до 17 лет. Две трети участников получат вакцину, остальные - плацебо. Подростков вакцинируют дважды в месяц, а затем будут наблюдать в течение 13 месяцев. Ожидаемое завершение исследования: середина 2022 г.