В этом году Европейское агентство по лекарственным средствам EMA не будет принимать решение об утверждении российской вакцины Sputnik V.

К этому вопросу вернутся не раньше начала 2022 года. Аудит до конца года невозможен, так как данных по-прежнему не хватает. Если они будут представлены к концу ноября, EMA сможет завершить экспертизу вакцины от коронавируса Sputnik V в первом квартале 2022 года.

По собственной информации, Россия хочет представить данные, требуемые EMA, в 2021 году. Как сообщило российское информационное агентство РИА со ссылкой на Минздрав в Москве, документы находятся на доработке.

Исследование Sputnik V было начато в марте. Решение ожидалось в мае-июне. Согласно информации из правительственных кругов России, между Россией и EMA существуют технологические различия в полноте данных. В начале сентября EMA объявило, что ожидает дополнительной информации о производстве Sputnik V. По словам инсайдера, это касается не только производства активного ингредиента, но и наполнения готовой вакцины.

В феврале отраслевой журнал «Ланцет» опубликовал результаты испытаний III фазы Sputnik V. Согласно этому вакцина эффективна почти на 92 процента. По более поздней российской информации Sputnik V также имеет эффективность 83% против более заразного варианта вируса Delta.

Вакцина широко используется в России и одобрена более чем в 70 странах мира. Одобрение ЕС станет большим облегчением для россиян, которые хотят поехать в Европейский Союз.